(取自雙方facebook)
【民眾網編輯喬偉綱/綜合報導】在立法院朝野協商已久的《再生醫療法》草案於21日第二次政黨協商,其中在針對能否使用「異種來源細胞」治療協商時,醫界出身的民進黨立委林靜儀表示「新冠疫苗將模擬病毒mRNA打進人體,就是所謂的異種」引起學界批評。對此陳椒華也表示反對,而衛福部25日也提出他們的修正內容來與她進行協商,並且表示願意接受她的建議。
目前核可的再生技術,是否有非人體的動物細胞使用於人體的再生醫療技術?陳椒華表示於昨日溝通過程及今日協商時,衛福部皆回答「沒有」。陳椒華當時向衛福部強調,這部分應在「再生醫療法」草案的立法說明欄寫清楚,明確說明再生醫療技術先不要使用異種來源細胞於人體治療,等使用異種細胞的再生醫療技術成熟,確定其安全性及有效性後,再修改說明欄文字,至於研究用途也敘明不受此限制。
陳椒華說,但在26日下午的協商中,現場版本的第三條卻將「不包含異種(xenogeneic)來源之細胞」這段文字刪除了。陳椒華說,她為此再次發言,闡述為何堅持要納入,並主張人體治療先不包括異種,強調應在說明欄寫清楚,但十分遺憾的是,他的意見無法於今日的黨團協商中充分表達。陳椒華表示,有關執政黨委員說他「阻撓法案審查」一事,她要再次說明,法案協商過程本須經充分討論,唯有更完整的審查,才能使法案更完善,同時也保障人民健康與安全。
陳椒華提到,審查過程中,他很堅持的一點是「再生醫療限用人類細胞,先不納入使用異種細胞」,然而這項主張卻引發執政黨委員的不滿,屢次對他進行言語攻擊,甚至質疑他的專業,令人遺憾。陳椒華再次強調,在審查草案過程中,他對使用異體細胞的意見,並非干擾或故意阻撓修法,只是希望這次訂的再生醫療法在再生醫療技術的規範能夠嚴謹,勿讓寄望再生醫療技術的國人變成異體細胞治療的白老鼠。陳椒華也表示不解,為何協商中再次民進黨委員言語攻擊,難道這部再生醫療法這樣立法真有大商機?可以罔顧目前國內沒有異體案例的現況?
民進黨立委推行《再生醫療法》草案,其中不乏醫界出身的立委,如林靜儀、邱泰源等。林靜儀更是在26日直言「mRNA新冠疫苗就是使用異體」,此話一出醫藥學者無奈表示,這是台灣醫學系在大三時教授的「基礎免疫學」領域,但mRNA疫苗本身並沒有細胞成份,是核甘酸序列,由生化反應合成的,沒有自體或異體(細胞)之別,更質問林靜儀「免疫學」是怎麼教的。
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有專家認為《再生醫療法》若通過,將為廠商大開後門。陽交大科技法律學院院長陳鋕雄說,草案中,第11條允許醫療機構在達到一定的案量後成立公司,這屬於大量製造行為,然而這種大量製造,卻不需符合食藥署的GMP要求,而是產生另一個標準,形同開了很大的後門。
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